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守護(hù)健康,推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力新藥上市

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時(shí)間:2023-09-26 16:09:50來源:湖北省疾病預(yù)防控制中心  點(diǎn)擊量:
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由湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托省疾控中心安評(píng)所(評(píng)價(jià)一部)完成安全性評(píng)價(jià)研究的中藥制劑健腦通絡(luò)顆粒作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑已經(jīng)于今年5月批準(zhǔn)上市,另一款中藥制劑治癱安神顆粒的安全性評(píng)價(jià)研究已通過專家評(píng)審,期待早日獲批中。

藥物安全評(píng)價(jià)研究作為安評(píng)所服務(wù)生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性工作內(nèi)容,自2007年首次獲得藥物GLP認(rèn)證后,今年6月順利通過GLP認(rèn)證復(fù)查,換發(fā)新的GLP認(rèn)證批件,作為國內(nèi)疾控系統(tǒng)唯一的藥物GLP機(jī)構(gòu),助力和服務(wù)好大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展始終是我們的使命。安評(píng)所開展的藥物安全性評(píng)價(jià)研究工作獲得了藥審專家的充分肯定和認(rèn)可,在審評(píng)會(huì)上專家們說“他們那里我去過,很規(guī)范”。同樣客戶用實(shí)際行動(dòng)表達(dá)了認(rèn)可,省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院先后將他們的兩款產(chǎn)品交給安評(píng)所來做安全性評(píng)價(jià),這兩款產(chǎn)品在評(píng)審時(shí)提交的試驗(yàn)資料均順利通過審核。

安評(píng)所在中藥安全性評(píng)價(jià)方面做了很多工作,尤其新冠疫情后,有多款抗擊疫情的新藥在安評(píng)所完成安全性評(píng)價(jià)工作。安評(píng)所用自己的專業(yè)實(shí)力為新冠疫情的防控做出了積極的貢獻(xiàn),助力我省大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,為百姓的生命健康保駕護(hù)航。

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