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安評所完成一項大動物重復(fù)給藥毒性試驗研究

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時間:2024-12-02 16:32:12來源:湖北省疾病預(yù)防控制中心  點擊量:
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近期,安評所評價一部首次階段性完成了一項犬重復(fù)經(jīng)口給藥毒性及伴隨毒代動力學(xué)試驗項目。非嚙齒類動物重復(fù)給藥毒性試驗是安評所取得的GLP試驗項目之一,按照國家GLP資質(zhì)要求,在一個復(fù)查階段,取得的相關(guān)資質(zhì)項目均應(yīng)有相應(yīng)的試驗項目經(jīng)歷,這一項目的開展,為安評所下一次的GLP復(fù)查工作奠定了基礎(chǔ)。

近年來,安評所以犬為實驗系統(tǒng)開展的試驗項目不多,經(jīng)驗有限,尤其是采用經(jīng)口給藥途徑的研究更少。本次試驗有兩個難點,一是所研究的藥物對犬類有較強的胃腸刺激性,給藥后犬只容易發(fā)生嘔吐致使給藥劑量上不去。二是毒代動力試驗操作要求嚴(yán)苛。正式試驗前,安評所專題負(fù)責(zé)人易平帶著實驗人員進行了十余次的預(yù)試,試驗了溶液灌胃、膠囊口服、單次給藥、多次給藥等,充分了解藥物可能存在的毒性。最后找到合適的劑量采用溶液灌胃的方式給藥,既完全展現(xiàn)藥物的毒性反應(yīng),也降低動物嘔吐的影響。同時嚴(yán)格要求實驗員,加強實驗員給藥、采血訓(xùn)練,在毒代采血日合理安排工作流程,有條不紊的完成毒代采血工作。

在此項目開展的同時,評價一部還承擔(dān)了9項藥物毒理學(xué)試驗和10余項食品的遺傳毒性試驗,部門15人相互協(xié)作,心往一處想、勁往一處使,遇到難題共同商討解決方案,無論是在緊張的采血環(huán)節(jié),還是在日常的給藥觀察階段,每個人都堅守崗位、各司其職,充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢,憑借著高度的責(zé)任心與默契配合,最終順利完成了各項試驗任務(wù)。整個實驗團隊的技術(shù)和協(xié)作經(jīng)過了一次艱苦的錘煉,得到了提升,今后類似的項目積累了寶貴且詳實的經(jīng)驗,更為安評所進一步拓展相關(guān)研究領(lǐng)域奠定了堅實的基礎(chǔ)。

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